Chef de projets clinique - H/F
L'établissement
Situé entre lacs et montagnes, premier employeur du département avec près de 4 900 professionnels, le Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE) est un établissement public de santé résultant de la fusion des hôpitaux d’Annecy et de Saint-Julien-en-Genevois.
Près de 150 métiers œuvrent chaque jour au service des patients et patientes. Le CHANGE s’engage par ailleurs à accompagner tous ses professionnels dans leurs évolutions de carrière.
Rejoindre le CHANGE, c’est rejoindre des équipes dynamiques qui placent les patients/patientes au cœur de leurs préoccupations, l’innovation et la formation au cœur de leurs pratiques.
Le poste
v DEFINITION DE POSTE
Le CH-Annecy-Genevois est un établissement hospitalier très engagé dans la recherche clinique, l’un des rares CH non universitaire avec un centre de recherche clinique labellisé en 2011. La DRCI est une structure créée début 2015 qui a vocation à favoriser l’émergence de projets de recherche clinique promus par le CHANGE. Elle apporte son soutien aux porteurs de projets de l’idée à la réalisation de l’étude. Elle gère les réponses aux appels à projets en lien avec les personnels médicaux et paramédicaux. Son activité est en plein développement.
Le chef de projets cliniques est chargé de gérer un portefeuille de projets en recherche clinique dont l’établissement est promoteur sur les aspects rédactionnels, réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains.
v ACTIVITES PRINCIPALES :
Activités liées à la gestion des études cliniques :
- Participe au montage des études promues par le CHANGE :
- Coordination des réunions de travail avec l’équipe projet,
- Identifier et définir, en étroite collaboration avec le méthodologiste et le porteur de projet, les contours du projet et ses principales composantes
- Rédaction des documents de l’études (protocole, note d’information, documents opérationnels)
- Participe au montage des dossiers d’appel à projet pour la recherche de financements
- Défini le cadre réglementaire des études, prépare et soumet les dossiers réglementaires pour l’obtention des autorisations nécessaires à la mise en place des études (CPP (SI RIPH2G), ANSM (CTIS), CNIL)
- Prépare et coordonne la rédaction et la signature des conventions et contrats avec les centres investigateurs et les partenaires extérieurs, avec le soutien du service juridique
- Effectue les études de faisabilité
- Participe à la définition des variables à collecter et à la rédaction du CRF en collaboration avec le Data Manager
- Participe à la rédaction des Plans d’analyse d’impact relatifs au RGPD en relation avec le Délégué à la Protection des Données
- Met en place et surveille le circuit logistique et pharmaceutique et des études
- Met en place et surveille le circuit de vigilance des études
- Prépare et effectue les mises en place des études dans les centres investigateurs
- Effectue le suivi des centres investigateurs en collaboration avec l’ARC moniteur
- Coordonne le travail des ARC moniteurs de l’équipe
- Effectue le suivi global des projets et coordonne l’avancement des projets avec tous les intervenants (équipe interne (data, stat, investigateur coordonnateur) et partenaires externes)
- Analyse les difficultés survenant au cours d’un essai clinique et propose des plans d’actions pour y remédier
- Rédige le rapport d’étude clinique en collaboration avec le bio-statisticien
Activités liées à la vie de la structure :
- Effectue le suivi budgétaire des études (montage budgétaire, facturations, bon de commandes, validation des factures, titres de recettes, appels de fonds DGOS) et participe au suivi budgétaire de la structure avec la Direction des Affaires Financière de l’établissement
- Etablit et actualise les procédures opératoires standardisées de la structure, participe à la création et l’amélioration des outils de suivis (budgétaire, gestion de projets, organisation d’équipe)
- Participe aux réunions d’équipe
- Participe aux réunions de la Commission Recherche de l’établissement
Profil recherché
COMPETENCES REQUISES
Savoir-faire :
- Capacités d’arbitrage et de décision
- Capacités de communication
- Qualités de conception et de rédaction de documentation technique
- Aptitudes à concevoir, piloter et évaluer un projet
- Capacité à définir, allouer et optimiser les ressources au regard des priorités et contraintes externes et internes
- Savoir évaluer une charge de travail
- Maîtrise de la réglementation des essais cliniques, de l’anglais et du vocabulaire médical
- Proactivité pour le fonctionnement de la structure
Savoir-être :
- Respect de la confidentialité et du secret
- Esprit de synthèse
- Rigueur
- Dynamisme
- Facilités relationnelles et managériales, esprit d’équipe
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile