ARC Moniteur - Chef de projets clinique - H/F

L'établissement

Établissement support du Groupement Hospitalier de Territoire (GHT) Haute-Savoie Pays de Gex, le Centre Hospitalier Annecy Genevois (CHANGE) est un établissement public de santé intercommunal.
Il comporte plus de 1400 lits et emploie 4 900 collaborateurs. Sa mission est de garantir des soins de qualité pour la population des bassins d’Annecy, du Genevois français, du Pays de Bellegarde et du Pays de Gex.
Il assure aussi des activités de pointe telles que la chirurgie cardiaque, la neurochirurgie, la réanimation, la cardiologie interventionnelle, pour l’ensemble de la Haute-Savoie et le nord de l’Arc Alpin.

Le poste

Description du poste :

Sous l’autorité du Directeur de la Recherche, représentant le Promoteur, le Coordinateur de la DRCI et la coordination du Chef de Projet, l’ARC participe à la mise en œuvre, au suivi et à la qualité des projets de Recherche Clinique dont l’établissement (CHANGE) est promoteur. Le poste sera partagé entre des missions d’ARC moniteur et de chefs de projet, selon les besoins du service. Le service gère tout type d’étude : essais randomisés, études interventionnelles non randomisées, étude non interventionnelles, études sur données.


Activités principales :

Monitoring des études et suivi des centres investigateurs :

- Réaliser les visites de mise en place, de monitoring et de clôture (sur site ou par téléphone)

- Rédaction des rapports de monitoring

- S’assurer du bon déroulement des essais dans les centres investigateurs dans le respect du protocole, des procédures et des Bonnes Pratiques Cliniques (ICH-GCP)

- Planifier et maintenir un contact régulier avec les investigateurs

- Participer à la rédaction des documents nécessaires à la conduite des essais cliniques

- Aider le(s) chef(s) de projets à la coordination nationale des essais cliniques

- Travailler en étroite collaboration avec les membres de l’équipe projet


Chefferie de projet :

- Participation au montage de l’étude : coordination des différents acteurs, organisation des réunions, participation à la rédaction des documents de l’étude (protocole, note d’information patient, CRF)

- Démarches réglementaires : inscription de l’étude au Registre de traitement de données du CHANGE en collaboration avec le DPO

- Démarches administratives : contractualisation avec les centres investigateurs, ouverture des centres.

- Suivi des centres : suivi du recrutement, de la saisie des données, rédaction de newsletters.


Assurance qualité :

- Rédaction et mise à jour des procédures qualité notamment sur le monitoring des études


Relations hiérarchiques:

- Directeur adjoint en charge de la recherche clinique et l’innovation

- Cheffe de service de la recherche

- Responsable médical de la DRCI


Relations fonctionnelles :

- Médecins et personnels impliqués dans les études

- Chef de projet DRCI

- Autres personnels de la DRCI

Profil recherché

  

Compétences requises :

Savoir-faire :

- Maîtrise de l’environnement réglementaire et des bonnes pratiques cliniques

- Mobilité géographique pour des déplacements principalement sur le territoire régional

- Qualités d’expression orale et écrite

- Anglais écrit et oral


Savoir-être :

- Respect de la confidentialité et du secret médical

- Esprit de synthèse

- Qualités relationnelles, sens de la diplomatie

- Capacités d’organisation et de rigueur, ponctualité

- Capacité à travailler en équipe

- Sens de l’initiative


Qualifications requises :

BAC+4 /BAC+5 Scientifique : connaissances scientifiques permettant de s’adapter vis-à-vis des différents protocoles/ pathologies / règlementations concernées.

Expérience préalable du métier d'ARC Promoteur (minimum 1 an).


Conditions de travail

Statut cadre (horaires non fixes et jours de RTT).

Rémunération en référence aux grilles statutaires de la fonction publique hospitalière

Ordinateur portable et poste de travail individuel.

CDI après 12 mois de poste.

Éléments nécessaires pour postuler

Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.

Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.

Document(s) :

  • Curriculum Vitæ
  • Lettre de motivation

Candidature facile